财经慢报
10:02 · 2026年2月12日 · 周四
第一三共注射用德曲妥珠单抗新适应症在中国获突破性治疗认定,用于乳腺癌辅助治疗
2 月 12 日,第一三共宣布,注射用德曲妥珠单抗(优赫得
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,DS-8201a, T-DXd)新适应症获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)同意纳入突破性治疗药物程序(BTD),用于接受抗 HER2 新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的 HER2 阳性成人乳腺癌患者的治疗。注射用德曲妥珠单抗是由第一三共研发,并由第一三共和阿斯利康联合开发的 HER2 靶向抗体药物偶联物(ADC)。
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