恒瑞医药:1 类创新药 SHR-1918 注射液获受理并纳入优先审评程序
恒瑞医药(600276.SH)公告称,公司子公司北京盛迪医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》,公司 1 类创新药 SHR-1918 注射液的药品上市许可申请获受理,且已被纳入优先审评程序。该药品用于治疗成人和 12 岁及以上的未成年人纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)患者。SHR-1918 注射液是公司自主研发的血管生成素样蛋白 3(ANGPTL3)单克隆抗体,通过抑制 ANGPTL3 的活性,从而降低血清中的甘油三酯(TG)和 LDL-C 水平。截至目前,相关项目累计研发投入约 2.42 亿元。
恒瑞医药(600276.SH)公告称,公司子公司北京盛迪医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》,公司 1 类创新药 SHR-1918 注射液的药品上市许可申请获受理,且已被纳入优先审评程序。该药品用于治疗成人和 12 岁及以上的未成年人纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)患者。SHR-1918 注射液是公司自主研发的血管生成素样蛋白 3(ANGPTL3)单克隆抗体,通过抑制 ANGPTL3 的活性,从而降低血清中的甘油三酯(TG)和 LDL-C 水平。截至目前,相关项目累计研发投入约 2.42 亿元。