赛诺医疗:子公司产品获欧盟 CE MDR 认证
赛诺医疗公告称,其控股子公司赛诺神畅的 Ghunter 颅内取栓支架获欧盟 CE MDR 认证。该产品于 2023 年 4 月获中国国家药监局颁发的《医疗器械注册证》。证书签批时间为 2026 年 2 月 18 日,到期时间为 2031 年 2 月 1 日。此产品是赛诺神畅自主研发的急性缺血类产品,全显影设计、卷曲设计等优势明显。此次认证意味着产品具备欧盟市场准入条件,将对产品推广销售及公司竞争力有积极影响,但后续仍需当地登记注册,销售受多种因素影响,对业绩具体影响无法预测。
 
 
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