汇宇制药：公司通过美国 FDA 现场检查
汇宇制药公告，公司于 2025 年 10 月 27 日至 2025 年 11 月 06 日接受了来自美国食品药品监督管理局的现行药品生产质量管理规范（cGMP）检查和药品批准前检查（PAI）。近日，公司收到了 FDA 签发的现场检查报告（EIR），该报告表明 FDA 确认本次检查已结束，公司通过本次 cGMP 检查和药品批准前检查（PAI）。