甘李药业:赖脯胰岛素注射液及门冬胰岛素注射液上市许可申请获得欧盟 CHMP 积极意见
甘李药业公告,公司及其欧洲全资子公司甘李药业欧洲有限责任公司于近日收到欧洲药品管理局(EMA)的通知,赖脯胰岛素注射液(商品名:Bysumlog)及门冬胰岛素注射液(商品名:Dazparda)获得 EMA 人用药品委员会(CHMP)积极意见。CHMP 建议欧盟委员会批准赖脯胰岛素作为 Humalog 的生物类似药上市,用于治疗成人和儿童的糖尿病;建议批准门冬胰岛素作为 NovoRapid 的生物类似药上市,用于治疗成人、青少年和 1 岁及以上儿童的糖尿病。