奥赛康：子公司创新药麦芽酚铁胶囊获得药品注册上市许可申请受理通知书
奥赛康公告，全资子公司江苏奥赛康药业有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的麦芽酚铁胶囊境外生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。麦芽酚铁胶囊由英国 Shield TX(UK)Limited 研发，于 2016 年和 2019 年先后经欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于成人铁缺乏症的治疗。2025 年 12 月，美国 FDA 批准其扩大儿童适用人群，可用于成人和 10 岁及以上儿童铁缺乏症的治疗。子公司于 2020 年与 Shield TX(UK)Limited 达成合作，获得麦芽酚铁胶囊及其未来可拓展的剂型、适应症等在中华人民共和国（包括中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区、中国台湾地区）的独家开发、生产和市场推广权益。子公司已完成麦芽酚铁胶囊在中国的临床试验，于近日提交进口注册上市许可申请并获得受理。
奥赛康公告，全资子公司江苏奥赛康药业有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的麦芽酚铁胶囊境外生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。麦芽酚铁胶囊由英国 Shield TX(UK)Limited 研发，于 2016 年和 2019 年先后经欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于成人铁缺乏症的治疗。2025 年 12 月，美国 FDA 批准其扩大儿童适用人群，可用于成人和 10 岁及以上儿童铁缺乏症的治疗。子公司于 2020 年与 Shield TX(UK)Limited 达成合作，获得麦芽酚铁胶囊及其未来可拓展的剂型、适应症等在中华人民共和国（包括中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区、中国台湾地区）的独家开发、生产和市场推广权益。子公司已完成麦芽酚铁胶囊在中国的临床试验，于近日提交进口注册上市许可申请并获得受理。
