康为世纪:九项呼吸道病原体核酸检测试剂盒获三类医疗器械注册证
康为世纪公告称,公司全资子公司健为诊断自主研发的九项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法),近日收到国家药监局颁发的 III 类《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,注册证批准及生效日期为 2026 年 3 月 3 日,有效期至 2031 年 3 月 2 日。该产品可同时检测 9 种病原体,有高通量、高灵敏度等特点。获批产品将完善公司呼吸道疾病检测方案,提升竞争力,但对营收的具体影响尚无法预测。
 
 
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