华东医药:全资子公司药品获美国 FDA 新药临床试验批准
华东医药公告称,2026 年 3 月 10 日,其全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到美国 FDA 通知,申报的注射用 HDM2024 药品临床试验申请获批准,可在美国开展 I 期临床试验,适应症为晚期实体瘤。该药物是 1 类生物新药,国内已于 1 月提交临床试验申请,目前正在审评中。此次获批是产品研发重要进展,将提升公司肿瘤治疗领域竞争力,但获批对近期业绩无重大影响,药品研发存在不确定性,公司将推进研发并及时披露信息。
 
 
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