华纳药厂:子公司通过美国 FDA 现场检查
华纳药厂 3 月 15 日公告,公司全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司(简称“手性药物公司”)于 2025 年 11 月 10 日至 11 月 14 日接受了来自美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的药品批准前检查。近日,公司收到手性药物公司转发的美国 FDA 签发的现场检查报告,该报告表明 FDA 确认本次检查已结束,手性药物公司通过本次现场检查,表明手性药物公司泮托拉唑钠原料药生产线在生产管理质量体系、合规运营等方面符合美国 FDA 的要求,对公司未来经营业绩、提高国际市场竞争力带来积极影响。
 
 
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