复星医药:控股子公司 HLX18 获临床试验批准
复星医药 3 月 20 日公告,公司控股子公司复宏汉霖收到国家药监局通知,同意其自主研发的 HLX18(重组抗 PD-1 人源化单克隆抗体注射液)用于多种实体瘤治疗开展Ⅰ期临床试验。该药品为纳武利尤单抗生物类似药,拟用于黑色素瘤、非小细胞肺癌等适应症。截至 2026 年 2 月,集团针对 HLX18 的累计研发投入约 0.59 亿元。此前,该药已于 2025 年 12 月获美国 FDA 批准开展Ⅰ期临床试验。公司提示,HLX18 尚需完成中国境内临床研究并经审批后方可上市,存在研发失败风险。