长春高新：子公司 GenSci128 片获得美国食品药品监督管理局孤儿药资格认定
金十数据 3 月 24 日讯，长春高新公告，子公司金赛药业收到 FDA 通知，授予 GenSci128 片孤儿药资格认定（ODD），用于胃癌的治疗。GenSci128 片属治疗用化药 1 类新药，在美国新药注册类别“505b1”，是针对 TP53 Y220C 突变的选择性重激活剂，拟用于治疗携带 TP53 Y220C 突变的局部晚期或转移性实体瘤，涵盖胰腺癌、胃癌、卵巢癌、乳腺癌、结直肠癌等。