百利天恒:iza-bren 的 2 个联合用药 II/III 期临床试验获批
金十数据 4 月 1 日讯,百利天恒 4 月 1 日公告,公司近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的 2 个《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的创新生物药 iza-bren(EGFR×HER3 双抗 ADC)的 2 个联合用药的 II/III 期临床试验获得批准。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,注射用 iza-bren(BL-B01D1)临床试验符合药品注册的有关要求,同意本品开展联合阿比特龙±奥拉帕利、联合奥拉帕利用于去势抵抗性前列腺癌,联合贝伐珠单抗±化疗、联合奥拉帕利±贝伐珠单抗±化疗用于晚期卵巢癌的临床试验。
 
 
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