长春高新:子公司注射用 GenSci136 境内生产药品注册临床试验申请获受理
长春高新公告,控股子公司金赛药业注射用 GenSci136 的境内生产药品注册临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。注射用 GenSci136 是金赛药业自主研发的治疗用生物制品 1 类药物,拟用于治疗眼肌型重症肌无力(oMG)。此前,该药品用于治疗全身型重症肌无力(gMG)和免疫球蛋白 A 肾病(IgAN)的临床试验申请也已获受理和批准。
 
 
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