中国首个自主研发创新核药获批上市
4 月 2 日,国家药监局批准佛山瑞迪奥医药有限公司申报的锝 99mTc 佩昔瑞特加肽注射液(99mTc-3PRGD2)及制备该药品的注射用锝 99mTc 佩昔瑞特加肽药盒上市,用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查。 这是中国第一个自主研发的 1 类创新核药,也是全球首个用于 SPECT 显像的广谱肿瘤显像剂。 该产品的获批,突破了核医学 SPECT(单光子发射计算机断层)影像技术不能用于肿瘤诊断、分期、疗效监测的瓶颈问题。更重要的是,打破了过去近 30 年间美国主导的核医学肿瘤显像诊断只有 PET(正电子发射断层)影像技术的局面,为核医学领域带来突破。 (第一财经)
4 月 2 日,国家药监局批准佛山瑞迪奥医药有限公司申报的锝 99mTc 佩昔瑞特加肽注射液(99mTc-3PRGD2)及制备该药品的注射用锝 99mTc 佩昔瑞特加肽药盒上市,用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查。 这是中国第一个自主研发的 1 类创新核药,也是全球首个用于 SPECT 显像的广谱肿瘤显像剂。 该产品的获批,突破了核医学 SPECT(单光子发射计算机断层)影像技术不能用于肿瘤诊断、分期、疗效监测的瓶颈问题。更重要的是,打破了过去近 30 年间美国主导的核医学肿瘤显像诊断只有 PET(正电子发射断层)影像技术的局面,为核医学领域带来突破。 (第一财经)