人福医药:注射用盐酸瑞芬太尼获得德国上市许可
人福医药公告,控股子公司宜昌人福药业近日收到德国联邦药品和医疗器械管理局(BfArM)核准签发的注射用盐酸瑞芬太尼的上市许可批准信。宜昌人福于 2022 年 4 月以 DCP(Decentralized Procedure)程序向德国联邦药品和医疗器械管理局(BfArM)递交注射用盐酸瑞芬太尼上市许可申请并获得受理,现获得德国 BfArM 上市批准,有效期五年,本项目在德国申报注册的累计投入约为人民币 50 万元。根据 IQVIA 数据统计,2025 年注射用盐酸瑞芬太尼在德国市场的年销售额约为 1200 万美元,主要生产厂商包括 Hameln、Fresenius Kabi、Aspen 等。
 
 
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