迈威生物:注射用 6MW5311 用于血液瘤的临床试验申请获受理
金十数据 4 月 15 日讯,迈威生物公告,公司收到国家药监局签发的受理通知书,注射用 6MW5311 用于血液瘤(急性髓系白血病、慢性粒单核细胞白血病以及多发性骨髓瘤)适应症的临床试验申请已获正式受理。同时,6MW5311 美国临床试验申请目前亦处于 preIND 阶段,计划于 2026 年第二季度向 FDA 正式递交申请。此外,公司全资子公司泰康生物收到国家药监局签发的受理通知书,地舒单抗注射液(迈卫健®,9MW0321)增加实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤适应症的补充申请获得国家药监局受理。