礼来：未观察到口服减肥药在临床研究中出现任何与肝脏相关的安全性信号
近日，有报道称，美国食品药品监督管理局（FDA）正式向减肥药巨头礼来下发要求，口服 GLP-1（胰高血糖素样肽-1）小分子 orforglipron 需要补充多项关键安全数据。报道指出，需进一步补充该药物主要不良心血管事件、药物性肝损伤及哺乳期暴露三大核心风险的安全数据。对此，4 月 16 日，礼来向记者表示，美国食品药品监督管理局（FDA）基于对 ATTAIN 临床研究项目结果的审评批准了 orforglipron 上市。FDA 提出的上市后要求与其对新获批药物开展持续安全性评估的常规监管做法一致。（澎湃新闻）