礼来：未观察到口服减肥药在临床研究中出现任何与肝脏相关的安全性信号
金十数据 4 月 16 日讯，近日，有报道称，美国食品药品监督管理局（FDA）正式向减肥药巨头礼来(LLY.N)下发要求，口服 GLP-1 小分子 orforglipron 需要补充多项关键安全数据。对此，4 月 16 日，礼来表示，美国食品药品监督管理局（FDA）基于对 ATTAIN 临床研究项目结果的审评批准了 orforglipron 上市。FDA 提出的上市后要求与其对新获批药物开展持续安全性评估的常规监管做法一致。礼来强调，截至目前，在 orforglipron 的所有 III 期临床研究项目中，未观察到任何与肝脏相关的安全性信号。患者安全是礼来的首要任务，礼来正在积极监测、评估和报告所有药物的安全性信息。