联环药业:公司 1 类新药 LH-1801 片Ⅲ期联合二甲双胍临床试验揭盲主要终点符合预期
联环药业公告,公司 1 类新药 LH-1801 片Ⅲ期联合二甲双胍临床试验已完成揭盲并于近日取得主要数据初步分析结果。该试验采用多中心、随机、双盲、达格列净片对照的方法,评价 LH-1801 片联合二甲双胍治疗在经二甲双胍稳定剂量治疗至少 8 周后血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者中的有效性和安全性。研究在全国 60 家中心开展,共计纳入 615 例受试者。CRO 润东医药研发(上海)有限公司于 2026 年 4 月 28 日向公司交付了初步统计分析结果,主要终点符合预期。还需等待单药项目揭盲后统计分析结果,若两项研究最终结果均符合预期,方能提交申报。
联环药业公告,公司 1 类新药 LH-1801 片Ⅲ期联合二甲双胍临床试验已完成揭盲并于近日取得主要数据初步分析结果。该试验采用多中心、随机、双盲、达格列净片对照的方法,评价 LH-1801 片联合二甲双胍治疗在经二甲双胍稳定剂量治疗至少 8 周后血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者中的有效性和安全性。研究在全国 60 家中心开展,共计纳入 615 例受试者。CRO 润东医药研发(上海)有限公司于 2026 年 4 月 28 日向公司交付了初步统计分析结果,主要终点符合预期。还需等待单药项目揭盲后统计分析结果,若两项研究最终结果均符合预期,方能提交申报。