国家药监局附条件批准苯甲酸安达艾替尼胶囊上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准鞍石药业(宁波)有限责任公司申报的 1 类创新药苯甲酸安达艾替尼胶囊(商品名:安比锐)上市,该药适用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并且经检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20 号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。(国家药品监督管理局)
 
 
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