阿斯利康乳腺癌候选药物未获 FDA 咨询委员会投票通过
在乳腺癌候选药物未能在一项关键的咨询委员会投票中获得支持后,英国制药集团阿斯利康(AstraZeneca)表示,该公司将继续与美国监管机构合作,对该药物进行审查。这家制药商是英国富时 100 指数成分股。该公司周四晚间表示,美国食品药品管理局(Food and Drug Administration, 简称 FDA)的肿瘤药物咨询委员会以 6 比 3 的投票结果,对乳腺癌治疗候选药物 camizestrant 的获益-风险评估给出否定性意见。该公司表示:“在 FDA 完成对该申请的审查之际,阿斯利康将继续与其合作。”该监管机构不受该咨询委员会指导意见的约束,但会考虑其建议。阿斯利康的苏珊.加尔布雷思(Susan Galbraith)表示:“我们坚信 Serena-6 试验(测试 camizestrant)的结果,也很高兴该委员会将 camizestrant 视为一种安全有效的潜在新药。”
在乳腺癌候选药物未能在一项关键的咨询委员会投票中获得支持后,英国制药集团阿斯利康(AstraZeneca)表示,该公司将继续与美国监管机构合作,对该药物进行审查。这家制药商是英国富时 100 指数成分股。该公司周四晚间表示,美国食品药品管理局(Food and Drug Administration, 简称 FDA)的肿瘤药物咨询委员会以 6 比 3 的投票结果,对乳腺癌治疗候选药物 camizestrant 的获益-风险评估给出否定性意见。该公司表示:“在 FDA 完成对该申请的审查之际,阿斯利康将继续与其合作。”该监管机构不受该咨询委员会指导意见的约束,但会考虑其建议。阿斯利康的苏珊.加尔布雷思(Susan Galbraith)表示:“我们坚信 Serena-6 试验(测试 camizestrant)的结果,也很高兴该委员会将 camizestrant 视为一种安全有效的潜在新药。”