泽璟制药:注射用人促甲状腺素βIII 期临床试验达到预设主要终点
金十数据 5 月 7 日讯,泽璟制药公告,公司自主研发的注射用人促甲状腺素β的 III 期临床试验《重组人促甲状腺激素用于分化型甲状腺癌患者术后放射性碘清甲治疗的有效性和安全性的随机、开放、多中心、平行对照的 III 期临床研究》达到了方案预设的主要终点。临床研究结果表明:ZGTSH003 试验的有效性和安全性结果符合预期,试验达到方案预设的主要终点。后续,公司将向 CDE 提交 Pre-BLA 的沟通交流申请,积极推进注射用人促甲状腺素β在此适应症的上市进程。有关该项研究的详细数据,后续将在国际或国内临床学术会议上公布。