众生药业：ZSP1601 片 IIb 期临床试验初步结果积极
ZSP1601 片两个剂量组的主要疗效终点应答率均显著优于安慰剂组，具有逆转肝纤维化的潜力。试验共入组 181 例 MASH 参与者，分为 50mg 组、100mg 组和安慰剂组。主要疗效终点为治疗 48 周后，肝活检组织学显示 MASH 改善且纤维化无恶化的参与者比例。100mg 组、50mg 组和安慰剂组的应答率分别为 64.9%、57.6%和 32.5%，与安慰剂组相比，率差分别为 31.85%和 27.37%。其他疗效终点结果显示，ZSP1601 片在抗肝纤维化、降低肝脏脂肪含量、改善肝酶方面均有显著获益。安全性方面，ZSP1601 片与安慰剂组不良事件发生率相当，未发生导致死亡的不良事件。