迈威生物:9MW5211 注射液临床试验申请获美国 FDA 许可
迈威生物(688062)5 月 8 日公告,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的《临床研究继续进行通知书》,9MW5211 注射液用于炎症性肠病(IBD)适应症的临床试验申请正式获得 FDA 许可。同时,其用于 IBD 和多发性硬化(MS)等多个适应症的临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理,公司亦在积极推进其他适应症临床试验申请工作。
 
 
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