5 月 11 日,中国生物制药(01177.HK)正式宣布,核心子公司正大天晴药业集团与跨国药企葛兰素史克(LSE/NYSE:GSK)达成独家战略合作,将加速后者慢乙肝同类首创新药 Bepirovirsen(代号:GSK836)在华上市进程。这款被行业寄予厚望的潜力药物,已获得中国“突破性疗法”认定,并纳入优先审评审批程序,其上市将为国内乙肝治疗领域带来革命性突破。
根据协议条款,正大天晴将负责 bepirovirsen 在中国内地的进口、分销、医院准入以及推广和非推广活动,该产品产生的全部销售收入将确认为正大天晴的营业收入。GSK 将继续作为药品上市许可持有人(MAH),负责监管注册事务、质量控制、药物警戒及全球医学策略等工作。与此同时,双方还将有机会就中生正在中国以外市场寻求合作机会的研发管线资产,展开进一步的合作探讨。
这意味着全球首款有望最快实现乙肝功能性治愈的重磅药物被中国生物制药收入囊下。
根据协议条款,正大天晴将负责 bepirovirsen 在中国内地的进口、分销、医院准入以及推广和非推广活动,该产品产生的全部销售收入将确认为正大天晴的营业收入。GSK 将继续作为药品上市许可持有人(MAH),负责监管注册事务、质量控制、药物警戒及全球医学策略等工作。与此同时,双方还将有机会就中生正在中国以外市场寻求合作机会的研发管线资产,展开进一步的合作探讨。
这意味着全球首款有望最快实现乙肝功能性治愈的重磅药物被中国生物制药收入囊下。