新华制药：氨溴特罗口服溶液药品注册申请获批准
新华制药公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的氨溴特罗口服溶液《药品注册证书》。该药品用于治疗急、慢性呼吸道疾病（如急、慢性支气管炎、肺气肿等）引起的咳嗽、痰液黏稠、排痰困难、喘息等。2024 年 5 月，新华制药向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交氨溴特罗口服溶液上市许可申报资料并获受理，2026 年 5 月获得《药品注册证书》，审评结论为：批准注册。根据相关统计数据，2024 年中国公立医疗机构氨溴特罗口服溶液销售额约为人民币 7.4 亿元。