长春高新:子公司伏欣奇拜单抗注射液获得药物临床试验批准通知书
长春高新 5 月 12 日公告,公司子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的伏欣奇拜单抗注射液《药物临床试验批准通知书》。伏欣奇拜单抗是金赛药业研发的一款全人源抗白介素-1β(IL-1β)单抗,拟用于治疗在启动降尿酸治疗初期的痛风患者中降低急性发作风险适应症。在启动降尿酸治疗初期的痛风患者中降低急性发作风险。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,本次临床试验进程尚存在不确定性。