维立志博：维利信治疗晚期肺外神经内分泌癌的 III 期临床研究获得 CDE 批准
5 月 19 日早间，维立志博在港交所公告，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已批准开展评价维利信™（PD-L1/4-1BB 双特异性抗体奥帕替苏米单抗，LBL-024）联合含铂化疗作为一线治疗在晚期肺外神经内分泌癌患者中的确证性 III 期临床研究。此次获批标志着奥帕替苏米单抗针对 EP-NEC 的临床开发成功从后线单药治疗推向一线联合治疗—此前奥帕替苏米单抗已获 CDE 批准开展单臂关键注册临床研究，用于三线及以上 EP-NEC 患者；而今次一线 III 期研究的获批，将奥帕替苏米单抗在 EP-NEC 领域的适用人群进一步扩大。