迈威生物:迈卫健®注射液增加适应症补充申请获批
迈威生物公告称,其全资子公司江苏泰康生物医药有限公司收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,地舒单抗注射液(迈卫健®,9MW0321)增加实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤适应症的补充申请获批。迈卫健®于 2024 年 3 月获批上市,用于治疗骨巨细胞瘤,是国内第一梯队获批上市的 Xgeva®生物类似药。公司已与 33 个国家签署合作协议,向 8 个国家递交注册申请。原研药安加维®2025 年中国销售额约 3.06 亿美元,同比增长 36.4%。药品生产和商业化受不确定因素影响,投资者需注意风险。
 
 
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