财经慢报
14 小时前
艾德生物:获得人类微卫星不稳定性检测试剂盒医疗器械注册证
艾德生物公告称,公司近日获国家药监局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品为人类微卫星不稳定性(MSI)检测试剂盒(荧光 PCR 熔解曲线法),注册证有效期至 2031 年 5 月 18 日。该产品用于体外定性检测结直肠癌患者肿瘤组织 FFPE 样本中的微卫星位点。此产品丰富了公司肿瘤伴随诊断领域产品布局,将对未来发展产生积极影响,但实际销售情况尚无法预测。
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