德展健康:参股公司研发的 VGX-3100 中国 III 期关键性注册临床研究取得积极顶线结果
德展健康公告,公司参股公司北京东方略生物医药科技股份有限公司在研产品 VGX-3100 的中国 III 期关键性注册临床研究已经揭盲,并取得积极的顶线结果。VGX-3100 是一款针对高危型 HPV-16/18 相关疾病开发的创新治疗性 DNA 疫苗。主要终点为第 36 周时,受试者子宫颈组织学转归至低级别病变(CIN1)或正常,且实现 HPV-16/18 病毒清除的复合终点应答率。根据已完成的揭盲后预设主要统计分析结果,在主要分析集中,VGX-3100 组的主要终点应答率在统计学上显著优于安慰剂组,达到统计学优效标准。
 
 
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