新产业:获 1 项风疹病毒 IgG 抗体测定试剂盒医疗器械注册证
金十数据 5 月 28 日讯,新产业公告,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的 1 项《医疗器械注册证》,产品为风疹病毒 IgG 抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法),注册分类Ⅲ类,注册证编号国械注准 20263401091,注册证有效期自 2026 年 5 月 26 日至 2031 年 5 月 25 日,用于体外定量测定人血清或血浆中风疹病毒 IgG 抗体含量。该项目为第二代产品,重新注册。截至目前,公司已先后取得 201 项化学发光试剂《医疗器械注册证》(共 289 个注册证)。该注册证丰富了公司化学发光检测产品中“优生优育”项目类别,对公司发展具有正面影响,但对近期生产经营和业绩不会产生重大影响。
 
 
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