长春高新:子公司注射用 GenSci136 境外生产药品注册临床试验申请获得批准
长春高新公告,子公司金赛药业收到美国食品药品监督管理局关于同意 GenSci136 开展临床试验的批准文件。注射用 GenSci136 是金赛药业自主研发的 B 细胞成熟抗原(BCMA)三聚体融合蛋白,BAFF/APRIL 双靶点拮抗剂,拟用于治疗重症肌无力(MG)。MG 是获得性神经肌肉接头传递障碍的自身免疫性疾病,可累及全身骨骼肌,当眼外肌受累时,临床表现为对称或非对称性上睑下垂和(或)复视,是 MG 最常见的首发症状。
 
 
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