天宇股份：布立西坦原料药通过 CDE 审评
天宇股份公告称，公司布立西坦原料药近日通过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）审评。该原料药适用于部分性癫痫发作的辅助治疗。公司于 2024 年 8 月递交注册申请并获受理，目前尚须取得浙江省药监局 GMP 符合性检查“符合要求”的公示后，方可在国内上市销售。截至公告日，国内除公司外有 4 家厂家获 CDE 技术审评通过。因市场环境等因素，上市时间存在不确定性。