云南白药:INB301 注射液获 FDA 临床试验许可
云南白药公告,公司申报的 INB301 注射液新药临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)许可,同意开展临床试验,拟开发适应症为肿瘤恶病质。INB301 注射液为公司研发的首个治疗用生物创新药,此前已获得国家药品监督管理局受理并纳入创新药审评审批 30 日快速通道,于 2026 年 3 月 30 日获得临床试验批准。截至目前,本品已获得中美两国临床试验许可,累计已投入研发费用约人民币 5066.5 万元。
 
 
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