山外山:子公司取得血液透析干粉变更注册,有效期至 2030 年
山外山公告,其全资子公司重庆天外天生物技术有限公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件》,产品名称为血液透析干粉,主要变更内容为变更产品技术要求,注册证编号为国械注准 20203101004,管理类别为Ⅲ类,注册证有效期为 2025 年 12 月 25 日至 2030 年 12 月 24 日。本次变更为响应国家医疗器械标准更新及《中华人民共和国药典》修订要求的常规合规性技术升级,不涉及核心配方、适用范围、临床用途及生产场地调整。