百利天恒：BL - M14D1 联合免疫治疗 III 期临床试验申请获 FDA 许可
百利天恒公告称，公司全资子公司 SystImmune, Inc.收到 FDA 通知，BL - M14D1（DLL3 ADC）联合免疫治疗用于一线广泛期小细胞肺癌患者的 III 期临床试验申请已获许可。这是全球首个在一线广泛期小细胞肺癌开展的 ADC + 免疫治疗的 III 期临床研究，也是公司独立开展的首个全球 III 期临床研究。该许可将推进公司国际化布局，但对近期业绩无重大影响。药品获批上市尚需开展临床试验并经 FDA 批准，存在不确定性。