天坛生物:成都蓉生“皮下注射人免疫球蛋白”获批
金十数据 6 月 8 日讯,天坛生物公告,下属成都蓉生药业有限责任公司研制的“皮下注射人免疫球蛋白”获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》,适应症为≥2 岁原发性免疫缺陷病(PID)患者的治疗。该产品已于 2024 年获得受理,规格为 2g/瓶(20%,10ml),注册分类为治疗用生物制品,研发投入 1.04 亿元。国内市场尚无同类产品上市,国际市场上 CSL Behring、Takeda 和 Grifols USA 均有相关产品销售。
 
 
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