复宏汉霖斯鲁利单抗国内获批用于胃癌围术期治疗
6 月 9 日,复宏汉霖自主研发的抗 PD-1 单抗汉斯状(斯鲁利单抗,欧洲商品名:Hetronifly)适应症的上市注册申请(NDA)经优先审评程序获国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,联合奥沙利铂和替吉奥用于肿瘤 PD-L1 表达 CPS≥5 的可手术切除的胃癌新辅助及手术后单药辅助治疗。斯鲁利单抗成为全球首个且唯一获批用于胃癌围术期治疗的抗 PD-1 单抗。
 
 
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