上海创新药开启胃癌“免化疗” ，全球首款胃癌围术期免疫单药方案落地
全球首个实现胃癌围术期术后“去化疗”的抗 PD-1 单抗近日正式在中国获批——来自上海复宏汉霖自主研发的创新药，成为目前全球唯一获批胃癌围术期适应症的 PD-1 抑制剂。近日，上海复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主研发的抗 PD-1 单抗 H 药汉斯状 （斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly）适应症的上市注册申请（NDA）经优先审评程序获国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，联合奥沙利铂和替吉奥用于肿瘤 PD-L1 表达 CPS≥5（综合阳性评分，CombinedPositiveScore，CPS）的可手术切除的胃癌新辅助及手术后单药辅助治疗。该创新方案开创性实现了胃癌术后治疗仅用免疫单药、无需化疗，大幅削减化疗带来的毒副作用，在提升治愈可及性的同时，显著改善生活质量。而且，它以免疫单药替代传统术后辅助化疗的创新模式，打破了胃癌围术期长期依赖化疗的治疗壁垒，为局部进展期胃癌患者带来全新治疗选择，改写该领域临床治疗格局。此次获得 NMPA 批准，使得 H 药成为全球首个且唯一获批用于胃癌围术期治疗的抗 PD-1 单抗，填补了该领域的临床治疗空白，标志着我国在胃癌治疗领域取得重要突破。(上观新闻)
全球首个实现胃癌围术期术后“去化疗”的抗 PD-1 单抗近日正式在中国获批——来自上海复宏汉霖自主研发的创新药，成为目前全球唯一获批胃癌围术期适应症的 PD-1 抑制剂。近日，上海复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主研发的抗 PD-1 单抗 H 药汉斯状 （斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly）适应症的上市注册申请（NDA）经优先审评程序获国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，联合奥沙利铂和替吉奥用于肿瘤 PD-L1 表达 CPS≥5（综合阳性评分，CombinedPositiveScore，CPS）的可手术切除的胃癌新辅助及手术后单药辅助治疗。该创新方案开创性实现了胃癌术后治疗仅用免疫单药、无需化疗，大幅削减化疗带来的毒副作用，在提升治愈可及性的同时，显著改善生活质量。而且，它以免疫单药替代传统术后辅助化疗的创新模式，打破了胃癌围术期长期依赖化疗的治疗壁垒，为局部进展期胃癌患者带来全新治疗选择，改写该领域临床治疗格局。此次获得 NMPA 批准，使得 H 药成为全球首个且唯一获批用于胃癌围术期治疗的抗 PD-1 单抗，填补了该领域的临床治疗空白，标志着我国在胃癌治疗领域取得重要突破。(上观新闻)
