苑东生物:苯磺酸美洛加巴林片获得药品注册证书
苑东生物公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的苯磺酸美洛加巴林片《药品注册证书》。该药品用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛,属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025 年)》乙类品种。苯磺酸美洛加巴林片最早由第一三共株式会社研制开发,于 2024 年 6 月 28 日在中国获批上市,上市规格为 2.5mg、5mg,商品名 Tarlige/德力静。国家药监局官网显示,国内已有南京正大天晴的国产仿制药获批上市,视同通过一致性评价。公司为国内第二家仿制药获批上市且视同通过一致性评价的企业。
 
 
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