财经慢报
5 小时前
鹿得医疗:便携式制氧机通过美国 FDA510(k) 审核
鹿得医疗公告,公司于 2026 年 6 月 17 日收到美国食品药品监督管理局通知,公司便携式制氧机(Portable Oxygen Concentrator,型号:Ares-6A、Ares-4A)正式获得美国 FDA510(k) 审核通过,审核编号为 K252399,法规号为 21 CFR 868.5440,产品分类为 Ⅱ类(Class Ⅱ),产品代码为 CAW(Generator, Oxygen, Portable)。
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