翰宇药业:全资子公司利那洛肽化学原料药获得上市申请批准
翰宇药业公告,2026 年 6 月 21 日,全资子公司翰宇药业(武汉)有限公司收到国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。化学原料药名称为利那洛肽,注册标准编号为 YBY66902026,有效期 36 个月,包装规格包括 1g/袋、5g/袋、10g/袋、20g/袋、50g/袋、100g/袋。利那洛肽是全球首个鸟苷酸环化酶-C(GC-C)激动剂,由美国 Ironwood 公司研发,2012 年 8 月经 FDA 批准上市,商品名为 Linzess,适应症为成人慢性特发性便秘(CIC)和便秘型肠易激综合征(IBS-C)。