百利天恒：伦康依隆妥单抗获批上市
百利天恒(688506.SH)公告称，公司收到国家药监局《药品注册证书》，批准其自主研发的全球首创 EGFR×HER3 双抗 ADC 伦康依隆妥单抗(BL-B01D1/iza-bren)上市，用于治疗既往经至少二线系统化疗和 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者。该药是全球首个获批上市的 EGFR×HER3 双抗 ADC，中国为首发国。目前，该药已有 7 项适应症被 CDE 纳入突破性治疗品种名单，2 项适应症被纳入优先审评品种名单，1 项适应症被 FDA 纳入突破性治疗品种名单。