联环药业:叶酸片通过仿制药质量和疗效一致性评价
联环药业公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于叶酸片《药品补充申请批准通知书》,批准公司该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。叶酸片的适应症为:(1)各种原因引起的叶酸缺乏及叶酸缺乏所致的巨幼红细胞贫血;(2)慢性溶血性贫血所致的叶酸缺乏;(3)对于计划怀孕且已知有风险的妇女,可预防胎儿神经管缺陷。
 
 
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