翰宇药业：替尔泊肽注射液降糖及减重 2 个 ANDA 获得美国 FDA 首仿受理
金十数据 6 月 30 日讯，翰宇药业公告，公司向美国食品药品监督管理局申报的替尔泊肽注射液新药简略申请已获得 FDA 的受理审查通知。FDA 已初步认定该 ANDA 基本完整，予以受理审查。替尔泊肽是礼来公司研发的 GLP-1R/GIPR 双靶点激动剂，在全球减重及降糖药物市场中占据重要地位，全球尚无仿制药产品上市。根据礼来 2025 年财报数据，替尔泊肽 2025 年全球销售额合计约 365.07 亿美元，2025 年全球销售额排名第一。