乐心医疗：远程血糖监测系统获 FDA 受理，受理号 K262158
乐心医疗公告，公司近日收到美国 FDA 发出的《Acknowledgement Letter》，获悉公司申请的远程血糖监测系统（由血糖仪 GBY43-A 和血糖试纸 TG001 组成，血糖仪为 4G 款）二类医疗器械注册认证已获得受理，受理号为 K262158。目前该注册申请尚处于受理阶段，后续仍需相关机构进一步核准认证。