百心安-B:国家药监局批准 BIOHEART 生物可吸收药物洗脱支架注册
百心安-B(02185)发布公告,于 2029 年 6 月 29 日,由本公司自主研发的 Bioheart®生物可吸收药物洗脱支架(BRS),已获中华人民共和国国家药品监督管理局(国家药监局)批准,用于治疗因原生冠状动脉病变所致的缺血性心脏病患者,以改善冠状动脉管腔直径。Bioheart®BRS 关键性试验的详细结果已发表于《JACC: Cardiovascular Interventions》(2025 年第 18 卷第 1 号)。