恒瑞医药:注射用瑞康曲妥珠单抗上市申请获受理并纳入优先审评
恒瑞医药公告称,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》,注射用瑞康曲妥珠单抗的药品上市许可申请获受理,且已被纳入优先审评程序。该药品已在国内获批两项适应症,本次新适应症申报基于Ⅲ期临床试验,结果显示其能显著延长相关患者的 PFS。截至目前,该药品相关项目累计研发投入约 20.77 亿元。药品研发及上市易受不确定因素影响,公司将推进项目并及时披露进展。
 
 
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