新产业:公司产品获得 IVDR CE 认证
新产业公告,近日,公司 69 项产品获得了由欧盟公告机构- TÜV 南德意志集团签发的 IVDR CE 认证,包括 3 项化学发光试剂、3 项化学发光质控品、20 项生化试剂、20 项生化质控品、23 项生化校准品。新的欧盟体外诊断医疗器械法规(IVDR, EU 2017/746)替代原欧盟体外诊断医疗器械指令(IVDD, 98/79/EC)对欧盟市场的体外诊断医疗器械进行管理。截至目前,公司累计 220 项化学发光试剂产品、87 项生化试剂产品获得 IVDRCE 认证。
 
 
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